Cataluña define la gobernanza de su Espacio de Datos de Salud

El Acuerdo GOV/214/2026, de 25 de agosto, publicado en el Diario Oficial de la Generalitat de Catalunya prevé que este modelo sea operativo a partir del 26 de marzo de 2027, fecha en la que comenzará la aplicación efectiva del Reglamento europeo del Espacio Europeo de Datos de Salud, cuyo despliegue se realizará de forma progresiva.

Un reparto definido de responsabilidades

El acuerdo distribuye las funciones entre distintos organismos de la Generalitat:

• El Departamento de Salud asumirá las funciones de autoridad de salud digital en Cataluña, incluyendo la dirección estratégica, la coordinación institucional y la supervisión del cumplimiento normativo en materia de interoperabilidad, intercambio y reutilización de datos de salud.
• El Servicio Catalán de la Salud (CatSalut) tendrá la titularidad y la gestión integral del EDSC. Entre sus responsabilidades estarán la infraestructura tecnológica, el gobierno y la calidad del dato, la custodia, la seguridad y la interoperabilidad de la información de salud.
• La Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias de Cataluña (AQuAS) asumirá la condición de Organismo de Acceso a los Datos de Salud (ODAS) en Cataluña.

El modelo deberá desarrollarse en coordinación con las estructuras estatales y con las infraestructuras europeas previstas para el uso secundario de los datos de salud, especialmente HealthData@EU.

AQuAS, punto único de acceso para el uso secundario

El ODAS se configura como el órgano competente para gestionar las solicitudes de acceso a datos de salud electrónicos destinados a usos secundarios, como la investigación, la innovación, la formulación de políticas públicas, la evaluación sanitaria o la docencia.

En este ámbito, AQuAS actuará como punto único de acceso a los datos de salud electrónicos para uso secundario en Cataluña. Entre sus funciones estarán la recepción y evaluación de solicitudes, la aplicación del principio de minimización de datos, la concesión de permisos y la puesta a disposición de la información en entornos seguros de tratamiento.

Quedan fuera de su ámbito los tratamientos vinculados directamente a la asistencia sanitaria, el diagnóstico, la actividad terapéutica y la continuidad asistencial.

La designación de AQuAS se apoya en la experiencia adquirida a través del programa PADRIS, creado en 2019 para facilitar el acceso seguro a los datos sanitarios generados en el Sistema Sanitario Integral de Utilización Pública de Cataluña (SISCAT).

Un paso en la preparación para el EEDS

El Reglamento europeo establece un marco común de normas, infraestructuras y gobernanza para facilitar el uso primario y secundario de los datos de salud electrónicos en la Unión Europea.

En este contexto, el acuerdo catalán constituye un avance en la preparación institucional para el nuevo escenario europeo. Además de desarrollar las capacidades tecnológicas necesarias, Cataluña ha concretado las responsabilidades de los organismos que participarán en la dirección, gestión y acceso a su espacio de datos de salud.

La experiencia pone de relieve que la construcción de un espacio de datos no depende únicamente de disponer de un catálogo o de conectar plataformas. También exige establecer un modelo organizativo claro que permita gestionar los datos de forma segura, coordinada y orientada a la investigación, la innovación y la mejora del sistema sanitario.